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药品管理法二审引关注 B2B及B2C第三方平台或不得直接销售处方药

发布时间:2019-06-09 17:17 作者:admin

药品管理法二审引关注 B2B及B2C第三方平台或不得直接销售处方药

根据《中华人民共和国立法法》第二十九条,列入常务委员会会议议程的法律案,一般应当经三次常务委员会会议审议后再交付表决。

业内人士指出,若该草案在三审后表决通过,中国境内开展B2B及B2C互联网业务的第三方平台或将不得直接销售处方药。 业内聚焦第三方平台不得直接销售处方药有业内人士表示,有关部门在2016年叫停了B2C的第三方平台试点,当时受到冲击的第三方平台包括天猫医药馆、1号店等。 在这之后,天猫、京东和平安好医生等纷纷推出自营的B2C+O2O业务以满足监管对安全合规的要求。 一直以来,整体政策导向上偏向鼓励自营+O2O,对第三方平台相对谨慎,本次关于禁售处方药的法规草案,更是指向问题不断的第三方平台。 事实上,在国家发改委、商务部关于印发《市场准入负面清单(2018年版)》的通知中,已把有关内容列为禁止准入事项,该《清单》沿用有关部门2007年颁布的《药品流通监督管理办法》,再次明确规定:“药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”。 这意味着无论自营,还是第三方平台都不得直接向公众消费者网售处方药。

而本次“修订草案”的条款,“不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药”,则并未禁止自营+O2O的医药电商直接销售处方药,这或将打开B2C自营医药电商的服务空间,对转型自营B2C+O2O业务的互联网公司,将是个利好。

但是与此同时,“修订草案”则将之前对处方药第三方撮合平台的禁令从B2C延申到B2B,或禁止第三方平台直接销售处方药。 有关专家认为,从中国一般商品的互联网平台与药品相关试点的经验看,由于网络撮合交易的隐蔽性、复杂性等因素,国内几大平台都在一定程度上受到假冒伪劣商品等困扰。 在药品领域,相关试点过程中也曾暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题,全过程全链条监管与服务覆盖能力不足,不利于保护消费者利益和用药安全。 而药品直接事关人民群众生命安全与健康,非一般商品,必须用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的要求,确保安全,来不得半点闪失。

另据新华社报道,此次审议,常委会组成人员指出,要坚持重典治乱,把“四个最严”写进法律,建立覆盖全过程全链条的法律制度。

这说明了国家有关方面对非一般商品的药品,采取安全零容忍的坚决态度,在安全、有效、可及方面,安全是第一位的。

兼顾发展加强网络售药监管或成趋势有专家也对互联网经济提出审慎包容的意见,中国医药商业协会专家唐民皓认为,“互联网+”模式作为一种新兴的发展业态,相应的监管应及时跟进,采取审慎包容的态度,逐步酌情调整以适应业态。

他介绍,前几年他曾经对上海的一家药品网络第三方平台做过调查,其中,县级及乡镇的公众对药品购买的需求占到了20%,今后这方面的需求还会进一步提升。 “药品管理工作除了要保障用药安全,还涉及到药品的“可及性”问题。 互联网是一个较为便捷的信息渠道,有利于满足人们的用药需求,尤其有利于缓解偏远地区“缺医少药”的难题。 未来公立医院改革,医药分开,互联网必然是一个重要的信息交互平台。 ”唐民皓表示。 也有专家指出,虽然网售处方药放开或将是一个趋势,但前提是机制和法律的不断健全与完善,现在各方条件都尚未成熟,监管机构首先考虑到的肯定是用药安全性,应该不会现在就放开。 有业内专家介绍,欧美等发达国家还没有成熟的第三方撮合售药平台,相关监管方面我国能借鉴的经验也很少。 在坚持“重典治乱”的背景下,“修订草案”规定“第三方平台将不得直接销售处方药”具有一定意义。

其实,随着医药电商的发展,在给患者带来便利的同时,安全事故也一再发生。

近日《新民周刊》的独家调查报道《少女网购200粒药身亡,记者亲历处方药“一网通办”致命漏洞》引起社会广泛关注。 据报道,2018年11月,上海22岁女孩马晓晓(化名)从某B2C药品网络销售第三方平台上,同一天在多个商家的网络店铺里购买了300多粒秋水仙碱片剂,马晓晓在网上购买该处方药时,入驻商家均未要求她提供处方,马晓晓就像平常上网买衣服一样,毫无阻碍地买到了达到致命剂量的处方药,最终酿成悲剧。 另据媒体报道,某医药销售B2B第三方平台,要求冷链储存配送的药品竟被入驻商私自改为普通快递寄送,亦有入驻商家涉嫌违规发布相关药品产品信息,甚至在其平台大量销售国家明令禁止或限制的毒性药品、终止妊娠药品等,有可能成为非法销售药品的集散渠道。 专家表示,这些都说明此次修订十分迫切而必要,未来监管层进一步加强药品网络销售第三方平台监管或成为趋势。

对于如何加强网销处方药的监管,据媒体报道,全国人大常委会委员吕薇建议,一方面要打击非正规药品销售网站,另一方面要通过完善电子处方和电子签名、大数据跟踪等信息手段,允许正规的网上药店自营+O2O模式销售处方药。

她表示,未来应落实主体责任,创新监管,利用互联网技术和大数据实现网上药品销售的科学监管。 (董童李彤)。

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